М инистерство здравоохранения Российской Фелеранни г 263ЭЗв6

Ф Е Д ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗДРА ВН А Д ЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www'.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору О /c t. № Oot^LJ ^ JLS в сфере здравоохранения Н а№ от Медицинские организации [Опрекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Фенибут» производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 120125, 1981224 производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»; владельцы партий лекарственного препарата - УМП «Фармация», Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Беринга, д. 20 (серия 120125); ООО «Парнас», Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 188 (серия 1981224).
Территориальным органам Росздравнадзора по Камчатскому краю и Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Кваснюк Екатерина Владимировна (499)-578-06-70 (доб.342)

Министерство здравоохранения =
Российской Федерации
ПВ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru © Tepp as 3 кая органы = - едеральнои служ ы по надзору OGL. AOLS № Ou - 146 [L5 аа
На № от
О прекращении обращения недоброкачеетвенного лекарственного средства «Фенибут» производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения приняты решения о прекращении обращения лекарственного препарата «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 120125, 1981224 производства РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание»; владельцы партий лекарственного препарата — УМП «Фармация», Камчатский край, Елизовский р-н, г. Елизово, ул. Беринга, д. 20 (серия 120125); ООО «Парнас», Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д. 188 (серия 1981224).

Территориальным органам Росздравнадзора по Камчатскому краю и Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале