РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1216/25 от 03.12.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1216/25 от 03.12.2025

Об отзыве из обращения лекарственного средства

2639093

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Фелерацин ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРЛВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 в сфере здравоохранения Тазефои; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.ros/dravnadzor.gov.ru /

Q3, ^ с/ — Организации, осуществляющие экспертизу качества НаХо от лекарственных средств Об отзьЕве из обращения лекарственного средства «Солодки сироп» серии 101024 Медицинские организации производства АО «ЭКОлаб» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ЭКОлаб», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Солодки сироп, сироп 100 г, флаконы, пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой» серии 101024 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Извлекаемый объем» (письмо Росздравнадзора от 26.09.2025 №01И-985/25).
Росздравнадзор предлагает АО «ЭКОлаб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/aboutystructure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
|

Субъекты обращения лекарственных средств
Территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Гелефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru B.th MIAH No OL 4 1416 4s


Организации, осуществляющие экспертизу качества На № _ от и mul лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Солодки сироп» серии 101024 производства АО «ЭКОлаб» (Россия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ЭКОлаб», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Солодки сироп, сироп 100 г, флаконы, пачки картонные /в комплекте с мерной ложкой» серии 101024 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по — качеству по показателю «Извлекаемый объем» (письмо Росздравнадзора от 26.09.2025 № 01И-985/25).

Росздравнадзор предлагает АО «ЭКОлаб» предоставить сведения
установленным
06 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган
Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Скачать документ: Письмо 01И-1216/25 от 03.12.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи