II 1111 1 II ни 2в30О 97 1 Министерство здравоохранения Российской Фелераиин ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору ww^v.roszdrav nadzor.gov.ru в сфере здравоохранения O J. С/ - /сА £
На№ от Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного Органы управления средства «Амлодипин-АКОС» серии 490624 здравоохранением субъектов производства ПАО «Синтез» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амлодипин-АКОС, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 490624 производства ПАО «Синтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа по качеству; владелец партии лекарственного препарата - ООО «РЕГИОНФАРМА.КОСТРОМА» (Кировская область, Санчурский р-н, Санчурское г. п., пгт. Санчурск, ул. Ленина, д. 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

ЧЕТЫ eee ce, 2639097
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
I ащения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекть обр a
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru
OB LA. POLE OL - wht t [as
в сфере здравоохранения
На № от Медицинские организации О прекращении обращения |

недоброкачественного лекарственного Органы управления средства «Амлодипин-АКОС» серии 490624 здравоохранением субъектов производства ПАО «Синтез» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амлодипин-АКОС, таблетки 10 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 490624 производства ПАО «Синтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии — данной серии лекарственного препарата требованиям раздела «Маркировка» нормативного документа по качеству; владелец партии лекарственного препарата — ООО «РЕГИОНФАРМА.КОСТРОМА» (Кировская область, Санчурский р-н, Санчурское г. п., пгт. Санчурск, ул. Ленина, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале