РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1179/25 от 25.11.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1179/25 от 25.11.2025

О приостановке сертификата пригодности на субстанцию

2&30ОЗЗ

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям организаций- Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я производителей лекарственных (РО СЗДРА ВН А Д ЗО Р) средств РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru /

< fyS ■ / № СРУс/
Н а№ от
Г О приостановке сертификата пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 24.10.2025 о принятом решении приостановить сертификат пригодности на субстанцию производства компании «THINQ PHARMA-CRO LIMITED» (Thane, Индия):
- СЕР 2019-020 Меклозина дигидрохлорид.
Решение принято в связи с невозможностью компании предоставить запрошенную информацию о ходе процедзфы продления.

А.В.Самойлова

Гречина Алла Михайловна (499)578-01-53

2639033
Министерство здравоохранения
Российской Федерации >
Руководителям организации- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ производителей лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
28 .44-IONS Ne Ou - 1139 jus
Ha Ne OT
О приостановке сертификата пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 24.10.2025 о принятом решении приостановить сертификат пригодности на субстанцию производства компании «THINQ PHARMA-CRO LIMITED» (Thane, Индия):

- CEP 2019-020 Меклозина дигидрохлорид.

Решение принято в связи с невозможностью компании предоставить запрошенную информацию о ходе процедуры продления.

И) oe ‚© А.В.Самойлова
Гречина Алла Михайловна (499) 578-01-53

Скачать документ: Письмо 01И-1179/25 от 25.11.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи