РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1180/25 от 25.11.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1180/25 от 25.11.2025

Об отзыве сертификатов пригодности на субстанцию

2639029
М инистерство здравоохранения Российской Федерации Руководителям организаций- Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я производителей лекарственных (РО С ЗДРА ВН А Д ЗО Р) средств РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Славянская пл. 4, стр. К Москва. 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru /

jV" O '/ C7 ^ У ■/<9 О Ha № от

Об отзьгое сертификатов пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 03.11.2025 о принятом решении отозвать сертификаты пригодности на нижеперечисленные субстанции производства компании «QINGHAI GELATIN COMPANY LIMITED» (No. 18 Weiyi Road Biological Estate Garden o f Qinghai, 810 016 Xining, Qinghai Province, China);
- CEP 2010-200 на Желатин - СЕР 2008-133 на Желатин.
Решение принято в связи с прекращением деятельности компании и нежелании поддерживать свои СЕР.

А.В.Самойлова

Гречина Алла Михайловна (499) 578-01-53

@ |

Министерство здравоохранения =
Российской Федерации
Руководителям организаций- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ a В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ производителей лекарственных
(РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Гелефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov_ru
6.11. d0hS mOtu ~178O0/LS Ha № от
Об отзыве сертификатов пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 03.11.2025 о принятом решении отозвать сертификаты пригодности на нижеперечисленные субстанции производства компании «QINGHAI GELATIN COMPANY LIMITED» (No.18 Weiyi Road Biological Estate Garden of Qinghai, 810 016 Xining, Qinghai Province, China):

- CEP 2010-200 на Желатин
- СЕР 2008-133 на Желатин.

Решение принято в связи с прекращением деятельности компании и
нежелании поддерживать свои СЕР.
"05 А.В.Самойлова
Гречина Алла Михайловна (499) 578-01-53

Скачать документ: Письмо 01И-1180/25 от 25.11.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи