2 6 3 9 0 2 8

М инистерство здравоохранения Российской Фелераиии Субъекты обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ лекарственных средств В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗДРА ВН А Д ЗО Р) Территориальные органы РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.ros7dravnadzor.gov.ru
№O ' / Медицинские организации На № от Органы управления О прекращении обращения недоброкачественного здравоохранением субъектов лекарственного препарата «Каптоприл» серий Российской Федерации 1191123, 391224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 1191123, 391224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Родственные примеси»;
владельцы партий лекарственного препарата: ГУЗ «Базарносызганская районная больница», Ульяновская область, Базарносызганский район, р.п. Базарный Сызган, ул. Ульяновская, д. 2 (серия 1191123);
ООО «Кооператор», Кировская область, Тужинский район, Тужинское городское поселение, пгт. Тужа, ул. Колхозная, д. 17 (серия 391224).
Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской и Кировской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий данных серий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Стрзпстура Службы» / «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Валина Галина Владимировна (499) 578 01 85

|

28
И
Министерство здравоохранения Г
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ + Федеральной слу жбы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 B сфере здравоохранения www.roszdravnadzor, gov.ru AO .41-P2L5 MOLU- 77 72-45 Медицинские организации На № OT
= Органы управления
О прекращении обращения недоброкачественного sg. Kaen ©. saan pani субъектов лекарственного препарата «Каптоприл» серий Российской Федерации 1191123, 391224 производства
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 1191123, 391224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Родственные примеси»;
владельцы партий лекарственного препарата: ГУЗ «Базарносызганская районная больница», Ульяновская область, Базарносызганский район, р.п. Базарный Сызган, ул. Ульяновская, д. 2 (серия 1191123);
ООО «Кооператор», Кировская область, Тужинский район, Тужинское городское поселение, пгт. Тужа, ул. Колхозная, д. 17 (серия 391224).

Территориальным органам Росздравнадзора по Ульяновской и Кировской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий данных серий недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах