2639039

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ лекарственных средств В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н Е Н И Я (Р О С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) Территориальные органы РУ К О В О Д И Т Е Л Ь Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
0^ 4^ г / oL £ Организации, осуществляющие экспертизу качества На№ от лекарственных средств О вы явлении ф ал ьси ф и ц и р ов ан н ого л ек ар ств ен н ого препарата Медицинские организации «Д ж ак ав и » (« J A K A V 1 » ) сер и и F N R 0 6
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Новартис Фарма» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Джакави» серии FNR06, на упаковках которого торговое наименование указано в редакции «JAKAVI». Согласно предоставленным ООО «Новартис Фарма» сведениям номер серии «FNR06» не использовался производственной площадкой «Novartis Saglik», находящейся на территории Турецкой Республики, при производстве лекарственного препарата «Джакави» («JAKAVI»).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Джакави» («JAKAVI») и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Л ам анова Е катерина А лександровна (4 9 9 ) 5 7 8 01 88

2639039
Министерство здравоохранения Российской Федерации № Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
A411. LOLS MOL - ЧИ /RE Организации, осуществляющие Ha № ыы экспертизу качества | лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Го выявлении фальсифицированного |
лекарственного препарата Медицинские организации
«Джакави» («JAKAVI») серии FNR06 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленных ООО «Новартис Фарма» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Джакави» серии ЕМК06, на упаковках которого торговое наименование указано в редакции «JAKAVI». Согласно предоставленным OOO «Новартис Фарма» сведениям номер серии «ЕМК06» не использовался производственной площадкой «Novartis Заз ПК», находящейся на территории Турецкой Республики, при производстве лекарственного препарата «Джакави» («JAKAVI»).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, в Целях соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» провести проверку наличия вышеуказанной серии лекарственного препарата «Джакави» («JAKAVI») и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: _https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных