2638722

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения сб о ч и т №
На№ от М едицинские организации
[^прекращении обращения Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов препарата «Меновазин» серии 400225 Российской Федерации производства АО «Флора Кавказа» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято
решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Меновазин,
раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1), пачки
картонные» серии 400225 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) в связи
с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля
(надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль
качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата
требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Объем
содержимого упаковки», «Маркировка»; владелец партии лекарственного
препарата - ООО «Самая скорая помощь» (Рязанская область, г. Рязань,
ул. Телевизионная, д. 11, НЗ).
Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области
обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением
в установленном порядке указанной партии недоброкачественного
лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры,
направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью
граждан, включая соблю дение требований ст. 57 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы
Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале
Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль
за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного
препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

263
‚И
Министерство здравоохранения Г. О —
Российской Федерации |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИ ны Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 rs Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения A044. AALS № Ofu - 16h £
Ha Ne ие Медицинские организации `О прекращении обращения | Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов
препарата «Меновазин» серии 400225
Российской Федерации производства АО «Флора Кавказа» (Россия) перац
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии 400225 производства АО «Флора Кавказа» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Объем содержимого упаковки», «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «Самая скорая помощь» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Телевизионная, д. 11, НЗ).

Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах