2638727

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения '
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. I. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
Организации, осуществляющие На№ ОТ экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» М едицинские организации серии 100225 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
о принятом производителем, ООО «ПРАНАФАРМ », решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки,
покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные
(4), пачки картонные» серии 100225 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям
нормативного документа по качеству по показателю «Описание» (письмо
Росздравнадзора от 15.10.2025 № 01 И -1062/25).

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские
организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения
о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда
жизни и здоровью граждан, включая соблю дение требований
ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале
Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел
«О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль
за соблю дением субъектами обращения лекарственных средств указанных
требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

ИИ
Министерство здравоохранения = | |
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) |
РУКОВОДИТЕЛЬ м роны гы органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 дератьнон ery ВО ЕВЕ Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 В сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru AO 4 SORE № Ofer - 1464 15 Организации, осуществляющие На № or экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного средства «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» Медицинские организации серии 100225 производства
ООО «ПРАНАФАРМ)» (Россия) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «ПРАНАФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 100225 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Описание» (письмо Росздравнадзора от 15.10.2025 № 01И-1062/25).

Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обрашения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований
ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении