РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1140/25 от 17.11.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1140/25 от 17.11.2025

Об отзыве сертификата пригодности на субстанцию

2в3867’2

Министерство здравоохранения Российской Федерации ГРуководителям организаций- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ производителей лекарственных (РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская Ш1 . 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru /

/J ' d P J L S № О / с / - УУУО На № от

Об отзьше сертификата пригодности на субстанцию

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 15.10.2025 о принятом решении отозвать сертификат пригодности на субстанцию производства компании «Quercegen Pharmaceuticals LLC» (Норт-роуд Сьют, 144, Садбери, 2100, Соединенные Штаты Америки):
- СЕР 2004-155 Тригидрат рутозида (Rutoside trihydrate).
Решение принято в связи с прекращением деятельности указанной компании.

А.В.Самойлова

Гречина Алла Михайловна (499)578-01-53

pales is я Te |
2638672
Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ve a Руководителям организаций- ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА П OP} ‘
7 СФЕРЕ ЗДРАВООХР ны производителей лекарственных
(РОСЗДРАВНАДЗОР) средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
14.44.0848 № Ога - 40 [as
Ha № oT
=

Об отзыве сертификата пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 15.10.2025 о принятом решении отозвать сертификат
пригодности на субстанцию производства компании «Quercegen Pharmaceuticals LLC» (Норт-роуд Сьют, 144, Садбери, 2100, Соединенные Штаты Америки):

- CEP 2004-155 Тригидрат рутозида (Rutoside trihydrate).
Решение принято в связи с прекращением деятельности указанной компании.

Дым! ^

[@

Q cot А.В.Самойлова СЯ
Гречина Алла Михайловна (499) 578-01-53

Скачать документ: Письмо 01И-1140/25 от 17.11.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи