2637235

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬН.ЧЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru /

0< _№ O -Z c^ - /л ^ Медицинские организации На№ от Органы управления О п р ек р ащ ен и и обращ ени я здравоохранением субъектов н ед о б р о к ач ествен н о го лекарственного Российской Федерации п реп ар ата « У Г О Л Ь А К Т И В И Р О В А Н Н Ы Й А В Е К С И М А » сер и и 150824 п р о и зво д ства О О О « А век си м а С иби рь» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 150824 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Однородность массы»; владелец партии лекарственного препарата —
ООО «РОСЛЕК» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Комиссаров, д. 10/13).
Территориальному органу Росздравнадзора по Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращенрм и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

И ПВА а 2637235
Министерство здравоохранения z =

Российской Федерации Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Ф > 6 Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 о ORY Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 В сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru O7.44. «5 № ОЧа - 7098 [LE Медицинские организации
На № 7 OT i -- Органы управления
O Bo he ee обращения здравоохранением субъектов
недоорокачественного лекарственного и Российской Фе
препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ че дорации
АВЕКСИМА» серии 150824 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «УГОЛЬ АКТИВИРОВАННЫЙ АВЕКСИМА, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 150824 производства ООО «Авексима Сибирь» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Однородность массы»; владелец партии лекарственного препарата —
ООО «РОСЛЕК» (Владимирская область, г. Владимир, ул. Комиссаров, д. 10/13).

Территориальному органу Росздравнадзора по Владимирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств».
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов