263724в

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.raszdravnadzor.gov.ru
o £ O o 6 S Но - io ss Медицинские организации На№ от Органы управления О прекращ ении обращ ения I здравоохранением субъектов недоброкачественного лекарственного Российской Федерации препарата «А цетилсалициловая кислота Кардио» серии 10323 производства АО «П Ф К О бновление» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» серии 10323 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «Народная линия» (г. Санкт-Петербург, ул. Крыленко, д. 1, корп. 1, стр. 4, 8-Н).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

ыы ми
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
6
Территориальные органы
чет Федеральной службы п Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 КЕ a oe ae Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor. gov.ru O7.4¢4. CLS № Oflu - 108F js Медицинские организации На № от
= Органы управления
О прекращении обращения здравоохранением субъектов недоброкачественного лекарственного Российской Федерации препарата «Ацетилсалициловая кислота
Кардио» серии 10323 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Ацетилсалициловая кислота Кардио, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные» серии 10323 производства АО «ПФК Обновление» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «Народная линия» (г. Санкт-Петербург, ул. Крыленко, д. 1, корп. 1, стр. 4, 8-Н).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением B установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 611-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов