2 6 3 7 2 4 .5 Министерство здравоохранен ия Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская IU1 . 4. стр. 1. Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору O'f, /V, - 40SO в сфере здравоохранения Ha№ от Медицинские организации О прекращ ении обращ ения Н едоброкачественного лекарственного Органы управления средства «А мизолид» серии 20323 здравоохранением субъектов производства АО «Ф армасинтез» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные» серии 20323 производства АО «Фармасинтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата - КУЗ Республики Алтай «Противотуберкулезный диспансер» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д.138).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

“a |

|

26 Министерство здравоохранения Г.

Российской Федерации
37245 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Территориальные i alii www.roszdravnadzor, gov.ru Федеральной службы по надзору ОТ. 11. “05 № Olu - 4090/45 в сфере здравоохранения На № oT
Медицинские организации
|
О прекращении обращения
Недоброкачественного лекарственного Органы управления средства «Амизолид» серии 20323 здравоохранением субъектов производства АО «Фармасинтез» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Амизолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные» серии 20323 производства АО «Фармасинтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по — показателю «Растворение»; владелец партии — лекарственного препарата — КУЗ Республики Алтай «Противотуберкулезный диспансер» (Республика Алтай, г. Горно-Алтайск, пр-кт Коммунистический, д.138).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале