2 S2 3 4 2 4

Министерство здравоохранения Субъекты обращения |
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие экспертизу качества На№ от лекарственных средств
О выявлении фальсифицированного Медицинские организации лекарственного препарата «Лорвиква®» серии LE6785 Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «Пфайзер Инновации» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Лорвиква®» серии LE6785 (отличительные признаки фальсификации прилагаются).
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях соблюдения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагает субъектам обращ ения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territoriaI (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
 Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 № 1447, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 1 л.

А.В. Самойлова

Ламанова Екатерина Александровна (499) 578 01 88  Приложение к письму Росздравнадзора от __________№_______________

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Лорвиква®» серии LE6785:

Название Оригинальный препарат Фальсифицированный препарат признака Маркировка водяные знаки: логотип компании Пфайзер и ее название латинскими Картонная буквами Pfizer пачка нанесены на белом и синем фонах на белом фоне отсутствуют

Упаковка клапан, где нанесены переменные данные (дата производства Картонная (изготовления), дата окончания срока годности, номер серии) пачка матовый глянцевый

2623424
Министерство здравоохранения Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ме
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www. roszdravnadzor.gowru В Организации, осуществляющие
250210 £2, LG № O7 И- 10 8 Oy) 5 экспертизу качества
На № or | лекарственных средств
О выявлении фальсифицированного Медицинские организации лекарственного препарата
«Лорвиква®» серии 1.Е6785 Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ООО «Пфайзер Инновации» сведений информирует о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Лорвиква“» серии [Г.Е 6785 (отличительные признаки фальсификации прилагаются).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в целях соблюдения ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата и о результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Герриториальные органы»).