ш 2 в 3 6 4 0 9

М инистерство здравоохранения Российской Федерации п Ф ЕДЕРАЛЬНА Я СЛУ Ж БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУ КОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Телефон: <499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору WWW. roszdrav nadzor. gov. ru в сфере здравоохраненР1я
H a№ от Медицинские организации
Го прекращении обращения I Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов препарата «Омепразол-OBL» серии 2710724 Российской Федерации производства ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Омепразол- OBL, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2710724 производства ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Примеси»; владелец партии лекарственного препарата — ИП Добриева Любовь Юнусовна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Московская, 8А).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

Е? |

Министерство здравоохранения Г af Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУО ОИНЫЛЬ Территориальные органы
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012 С
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору _ www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения
15.10.2025 № OLU-10EOLS На № on a 7 Медицинские организации О прекращении обращения Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов
препарата «Омепразол-ОВГ» серии 2710724 производства ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» (Россия)
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Омепразол- OBL, капсулы кишечнорастворимые 20 mr 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 2710724 — производства ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Примеси»; владелец партии лекарственного препарата — ИП Добриева Любовь Юнусовна (Республика Ингушетия, г. Назрань, ул. Московская, 8А).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Ингушетия обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах