2636412
Министерство здравоохранения Российской Фелерацин Г Ф ЕД ЕРА ЛЬН А Я СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В С Ф ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗД Р А В НАД ЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения tSJO.X 0 ZC * о м - 106Ш‘^
Н а№ от Медицинские организации
опрекращении обращения I Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов препарата «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» серии Российской Федерации 100225 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 100225 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Описание»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «РЕГИОНФАРМА.КОСТРОМА» (Кировская область, пгт. Санчурск, ул. Ленина, д. 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

с А.В. Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

ПИ
||

412 Министерство здравоохранения =
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВО J лия Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Ф г 6 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 едеральной служоы по надзору _ \ НЫЕ: 7 B сфере здравоохранения 15.0.4025 х 01-10641 На № or | Медицинские организации О прекращении обращения | Органы управления недоброкачественного лекарственного 3 дравоохранением субъектов
препарата «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА» серии 100225 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия)
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 100225 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в
сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества)
несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Описание»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «РЕГИОНФАРМА.КОСТРОМА» (Кировская область, пгт. Санчурск, ул. Ленина, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Кировской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах