РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1047/25 от 14.10.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1047/25 от 14.10.2025

О прекращении обращения серии лекарственного средства

2 6 3 7
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф ЕД ЕРАЛЬН АЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1. Москва. 109012 Те.1сфон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения 1 д ОКТ 2025 №
Медицинские организации На№ от
[(Тпрекращ ении обращ ения Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов препарата «М еновазин» серии 120625 Российской Федерации производства ООО «Гиппократ» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)» серии 120625 производства ООО «Гиппократ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «Фармтехнология» (Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, мкр. Климовск, ул. Коммунальная, д. 44).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Ф адеева Елена А лександровна ( 499)578 01-85

А
de 26376 pl Министерство здравоохранения — =
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Я Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы зо НОВО:
www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 14 ОКТ 7075 № 474/724 75 7 Медицинские организации На № от 7 О прекращении обращения | Органы управления недоброкачественного лекарственного здравоохранением субъектов
препарата «Меновазин» серии 120625
Российской Федерации производства ООО «Гиппократ» (Россия) P
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)» серии 120625 производства ООО «Гиппократ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «Фармтехнология» (Московская область, г.о. Подольск, г. Подольск, мкр. Климовск, ул. Коммунальная, д. 44).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах
проведенной работы следует информировать территориальные органы

Скачать документ: Письмо 01И-1047/25 от 14.10.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи