РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1001/25 от 29.09.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-1001/25 от 29.09.2025

О прекращении обращения серии лекарственного средства

2вЗв827

здравоихранення M iiH iic icp c T B o Российской Фелераинн Субъекты обращения Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В С Ф Е Р Е ЗДРАВОО ХРА НЕН ИЯ (РО С ЗДРА ВН ЛД ЗО Р) Территориальные органы РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. сгр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495)698 45 38 в сфере здравоохранения www.rosztiravnadzor.gov.ru
0 9 . cCO(?Cfr № Медицинские организации На № от Органы управления здравоохранением субъектов О прекращ ении обращ ения недоброкачественного Российской Федерации лекарственного препарата «БРИЛЛИАНТОВЫ Й ЗЕЛЕНЫ Й» серии 200524 производства ОАО «С амарамедпром» (Россия)

Федералъной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ, раствор для наружного применения спиртовой 1% 25 мл, флаконы» серии 200524 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки»;
владелец партии лекарственного препарата — БУЗ Республики Алтай «Кош-Агачская районная больница» (Республика Алтай, Кош-Агачский р-н, с. Кош-Агач, ул. Медицинская, д, 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

@ 0
Министерство здравоохранения = ыы
Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы
РУКОВОДИТЕЛЬ 7 д Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru AV ОУ. AVKLS № OLU~ 1007 Ve Медицинские организации На № _ от _
—- Органы управления здравоохранением субъектов О прекращении обращения недоброкачественного Российской Федерации
лекарственного препарата «БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ» серии 200524 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «БРИЛЛИАНТОВЫЙ ЗЕЛЕНЫЙ, раствор для наружного применения спиртовой 1% 25 мл, флаконы» серии 200524 — производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки»;
владелец партии лекарственного препарата — БУЗ Республики Алтай «Кош-Агачская районная больница» (Республика Алтай, Кош-Агачский р-н, с. Кош-Агач, ул. Медицинская, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 611-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
О результатах проведенной работы следует информировать территориальные

Скачать документ: Письмо 01И-1001/25 от 29.09.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи