РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-972/25 от 23.09.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-972/25 от 23.09.2025

Об изменении упаковочных материалов и EAN-кодов лекарственного средства «Мемантин-Рихтер» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)

2636848

М и н и с т е р с т в о зд р а в о о х р ан е н и я Р о сси й ск о й Ф е д е р ац и и
Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО РУ Субъекты обращения В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
№0 - / и ^
На № от

О б и зм ен ен и и упак овочны х м атериалов и Е A N - К О Д О В л екар ственн ого ср едств а
« М ем ан ти н -Р и хтер » п р ои зв одств а О А О « Г ед е о н Р и хтер » (В ен грия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о начале производства лекарственного препарата «Мемантин-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг» в соответствии с требованиями регистрационного досье ЛП-№(003781)-(РГ-Ки) от 11.12.2024.
Указанный лекарственный препарат в новых упаковках с новым EAN- кодом ввозится в Российскую Федерацию:
- «Мемантин-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (блистер) 15x2, EAN-код (5997001334331), начиная с серий: Н54054А, Н54055А, Н54056А;
- Мемантин-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (блистер) 15x4, EAN-код (5997001334348), начиная с серии Н54057А.

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

Министерство здравоохранения [2 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
M3, 09. 05 № Of - PFhL jes Ha No OT
06 изменении упаковочных НИ и ЕАМ-кодов лекарственного средства «Мемантин-Рихтер» производства
ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
2636848
Субъекты обращения лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о начале производства лекарственного препарата «Мемантин-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг» в соответствии с требованиями регистрационного досье ЛП-№(003781)-(РГ-КО) от 11.12.2024.

Указанный лекарственный препарат в новых упаковках с новым ЕАМ-
кодом ввозится в Российскую Федерацию:

— «Мемантин-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (блистер) 15х2, ЕАМ-код (5997001334331), начиная с серий: Н54054А,
H54055A, H54056A;

— Мемантин-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 mr (блистер) 15х4, ЕАМ-код (5997001334348), начиная с серии Н54057А.

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68
r
ef А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-972/25 от 23.09.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи