РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-973/25 от 23.09.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-973/25 от 23.09.2025

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

2636839

М и н и с т е р с т в о зд р а в о о х р а н е н и я I— Субъекты обращения Р о сси й ск о й Ф е д е р ац и и лекарственных средств Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Территориальные органы РУ КО ВО ДИ ТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru .
Медицинские организации
На№ от Органы управления здравоохранением субъектов Г5 СНЯТИИ с п о сер и й н ого в ы бор очн ого Российской Федерации контроля качества л екар ственн ого ср едств а «К альция глю конат» п р ои зв одств а О А О «У р ал би оф арм » (Р осси я )

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии требованиям нормативной документации серий 40625, 50625, 60625 данного лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

2636839
Министерство здравоохранения Г. Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 В сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru M
Е - едицинские организации
3.09.0095 № Ofu- 978 /LS5 На № от Органы управления
здравоохранением субъектов
ГО CHATHH C посерийного выборочного | > >
Российской Федерации
контроля качества лекарственного средства «Кальция глюконат» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии требованиям нормативной — документации серий 40625, 50625, 60625 данного лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями = постановления Правительства Российской — Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/ партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых В гражданский оборот, размещаются

Скачать документ: Письмо 01И-973/25 от 23.09.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи