2 6 3 6 6 5 2

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъекты обращения I ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская ил. 4, стр. 1, М осква , 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения wvvw.roszdravnadzor.gov.ru
cfJDfJUb № 0 -/ с / ffS S Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного средства «Кальция глюконат» производства Медицинские организации А О «Уралбиофарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
о принятом производителем, А О «Уралбиофарм», решении отозвать из
обращения лекарственный препарат «КальцР1я глюконат, таблетки 500 мг 10
шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 230922,
220922, 240922, 250922, 260922 в связи с несоответствием данных серий
лекарственного препарата установленным требованиям нормативной
документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе
производителя название города указано в редакции; «ЕК АТИ РИ Н БУРГ»),
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о
прекращении обращения серии 230922 данного лекарственного препарата
(письмо Росздравнадзора от 12.08.2025 № 01И-825/25).

Росздравнадзор предлагает А О «Уралбиофарм» предоставить сведения
об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает
субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские
организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения
о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57
Федерального закона от 12.04,2010 № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов
Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https ://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел
«О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль
за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств указанных
требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А .В . Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

2636652
Министерство здравоохранения Г. =
Российской Федерации Субъекты обращения |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ P al (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной вы. бы med Reisen Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 B сфере здравоохранения www.roszdravnadzor. gov ru TF OF. LOLE № OfU~ 959 [LE Организации, осуществляющие На № от экспертизу качества
лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Кальция глюконат» производства Медицинские организации АО «Уралбиофарм» (Россия)
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Уралбиофарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 230922, 220922, 240922, 250922, 260922 в связи с несоответствием данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»).
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения серии 230922 данного лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 12.08.2025 № 01И-825/25).

Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения
о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда