РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-937/25 от 12.09.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-937/25 от 12.09.2025

Об изменении макетов первичной и вторичной упаковки и листка-вкладыша лекарственного средства «Ипидакрин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

2632S1S

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www'.roszdravnadzor.gov.ru
11. Ой. 1 0 9 ^Ш в На № от
Об изменении макетов первичной и вторичной упаковки и листка-вкладьппа лекарственного средства «Ипидакрин-СЗ» производства НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки и регистрации нового листка-вьсдадыша лекарственного препарата «Ипидакрин- СЗ, раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, 15 мг/мл» производства НАО «Северная звезда», Россия (регистрационное удостоверение ЛП-№(009951)-(РГ- RU) от 24.04.2025).
Указанный лекарственный препарат с новым листком-вкладышем и новыми макетами первичной и вторичной (потребительской) упаковки выпускается:
- Ипидакрин-СЗ, раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, начиная с серии 3030825;
- Ипидакрин-СЗ, раствор для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл, начиная с серии 11110825.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

2632818
Субъекты обращения |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
17. OF 7045 № OF U-I327 [25
Ha №

@

Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
Об изменении макетов первичной и вторичной упаковки и листка-вкладыша лекарственного средства «Ипидакрин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки и регистрации нового листка-вкладыша лекарственного препарата «Ипидакрин- СЗ, раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл, 15 мг/мл» производства НАО «Северная звезда», Россия (регистрационное удостоверение ЛП-№(009951)-(РГ- RU) от 24.04.2025).

Указанный лекарственный препарат с новым листком-вкладышем и новыми макетами первичной и вторичной (потребительской) упаковки выпускается:

— Ипидакрин-СЗ, раствор для внутримышечного и подкожного введения
5 мг/мл, начиная с серии 3030825;

— Ипидакрин-СЗ, раствор для внутримышечного и подкожного введения
15 мг/мл, начиная с серии 11110825.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

Скачать документ: Письмо 02И-937/25 от 12.09.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи