РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-858/25 от 29.08.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-858/25 от 29.08.2025

О прекращении обращения серии лекарственного средства

263&500

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Г Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НА ДЗО РУ Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РОСЗДРАВН АДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. К Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 2 9 АВГ 2025 в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации
О прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства аптечного изготовления здравоохранением субъектов «Раствор натрия хлорида» Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Раствор натрия хлорида, 10 % 150 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий, стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные» ан. 281/282 дата изготовления 09.06.2025, изготовленного в аптечной организации СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Механические вьслючения», «Упаковка»;
владелец партии лекарственного препарата - СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 85, лит. Г).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Кваснюк Екатерина Владимировна (499)-578-06-70 (доб.342)

-" |

е5оо
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 T Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ерриториальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 29 АВГ 2025 № OW U- 858 VEE, в сфере здравоохранения ни = Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства аптечного изготовления здравоохранением субъектов «Раствор натрия хлорида» Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Раствор натрия хлорида, 10 % 150 мл концентрат для приготовления раствора для инфузий, стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные» ан. 281/282 дата изготовления 09.06.2025, изготовленного в аптечной организации СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателям: «Механические включения», «Упаковка»;
владелец партии лекарственного препарата - СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой B.O., д. 85, лит. Г).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
Кваснюк Екатерина Владимировна (499)-578-06-70 (доб.342)

Скачать документ: Письмо 02И-858/25 от 29.08.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи