РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-859/25 от 29.08.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-859/25 от 29.08.2025

О прекращении обращения серии лекарственного средства

2630-499
М инистерство здравоохранения Российской Федерации Г Ф Е Д ЕРА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О НА ДЗО РУ Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗДРА ВН А Д ЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы w'ww.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 2 9 А В Г 2025 C>JU- J j^ в c(J)epe здравоохранения Н а№ от Медицинские организации
о прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства аптечного изготовления здравоохранением субъектов «Раствор натрия хлорида» Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Раствор натрия хлорида, 5.85 % 100 мл для инфузий, стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные» ан. 32/33 дата изготовления 22.07.2025, изготовленного в аптечной организации СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»;
владелец партии лекарственного препарата - СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой В.О., д. 85, лит. Г).
Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Кваснюк Екатерина Владимировна (499)-578-06-70 (доб.342)

|

ээ
ИИ
wigs
Министерство здравоохранения | —T Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы
www.roszdravnadzor. gov.ru Федеральной службы по надзору 29 АВГ 2075 № OY - 249 LL в сфере здравоохранения На № от Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства аптечного изготовления здравоохранением субъектов «Раствор натрия хлорида» Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Раствор натрия хлорида, 5.85 % 100 мл для инфузий, стерильно, внутривенно, бутылки стеклянные» ан. 32/33 дата изготовления 22.07.2025, изготовленного в аптечной организации СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»;
владелец партии лекарственного препарата - СПб ГБУЗ «Городская Покровская больница» (г. Санкт-Петербург, пр-кт Большой B.O., д. 85, лит. Г).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии лекарственного препарата.
О результатах информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Кваснюк Екатерина Владимировна (499)-578-06-70 (доб.342)

Скачать документ: Письмо 02И-859/25 от 29.08.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи