2036501
Министерство здравоохранения Российской Федерации Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НА ДЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения (РО еЗД РА В Н А Д ЗО Р) лекарственных средств Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ww-wToszeiravnadzor-gov-w Территориальные органы 2 9 АВГ 2025 Федеральной службы по надзору № 01и- в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Брилокаин®-адреналин» Органы управления серии 171123 производства здравоохранением субъектов АО «Брынцалов-А» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Брилокаин®-адреналин, раствор для инъекций (40 мг+0.005 мг)/мл 1.8 мл, картриджи (10), пачки картонные» серии 171123 производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»;
владелец партии лекарственного препарата - ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 163).
Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Фадеева Елена Александровна (499) 578 01 85

ИИ
Министерство здравоохранения =
Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы
23 АВГ 2075 № 07 И- 857 / /74— Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № от
Z al Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Брилокаин*-адреналин» Органы управления серии 171123 производства здравоохранением субъектов АО «Брынцалов-А» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Брилокаин*®-адреналин, раствор для инъекций (40 мг+0.005 мг/мл 1.8 мл, картриджи (10), пачки картонные» серии 171123 — производства АО «Брынцалов-А» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение»;
владелец партии лекарственного препарата - ФГБОУ ВО «Читинская государственная медицинская академия» Минздрава России (Забайкальский край, г. Чита, ул. Новобульварная, д. 163).

Территориальному органу Росздравнадзора по Забайкальскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале