2 6 3 6 6 7 9

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
'fS, №р / jd /S Медицинские организации На№ от Органы управления О п р е к р а щ ен и и о б р а щ е н и я 1 здравоохранением субъектов н едобр ок ач еств ен н ого лекарственн ого Российской Федерации п репар ата «П Е Р И В Д О П Р И Л » с е р и и 2 7 0 2 2 4 п р о и зв о д с т в а О О О « П Р А Н А Ф А Р М » (Р о с с и я )

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «ПЕРРШДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 270224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата - ГБКУЗ Ярославской области «Центральная городская больница» (Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Октября, д. 52).
Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
 Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Кваснюк Екатерина Владимировна (499) 578 06 70 (доб. 342)

ПА
Субъекты обращения |

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) 7 РУКОВОДИТЕЛЬ о ии органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 “ae een ae ВВАЗОрУ Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 B сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 19. OF POLE MOLU~ SYY [els Медицинские организации На № от Б- — Органы управления прекращении обращения здравоохранением субъектов
недоброкачественного лекарственного препарата «ПЕРИНДОПРИЛ»
серии 270224 производства
ООО «ПРАНАФАРМ) (Россия)
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о — прекращении обращения — лекарственного — препарата «ПЕРИНДОПРИЛ, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 270224 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной — документации по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата — ГБКУЗ Ярославской области «Центральная городская больница» (Ярославская область, г. Ярославль, пр-кт Октября, д. 52).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 611-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).