2632580

Министерство здравоохранения Российской Федерации I Субъекты обращения |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения W W W. roszd гаvnadzor. go V. ru

Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества лекарственных средств О выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Нексиум» Медицинские организации производства «АстраЗенека АБ» (Швеция) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии ZRSU производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»; владелец партии данного лекарственного препарата - ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43), Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/teiTitorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

2632580 Министерство здравоохранения Г.

Российской Федерации Субъекты обращения |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОСЗДРАВНАДЗОР у д АДР) Территориальные органы
| РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору ово (405) £7803 О УИ ОЗ в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru р 14, 64,102 Sm 01 К -& 5 5/ AS Организации, осуществляющие ие и экспертизу качества
лекарственных средств
0 выявлении недоброкачественного |
лекарственного средства «Нексиум» Медицинские организации производства «АстраЗенека АБ»
(Швеция) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Нексиум, таблетки, покрытые оболочкой 40 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии ZRSU производства «АстраЗенека АБ» (Швеция), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»; владелец партии данного лекарственного препарата — ФГУП «Межбольничная аптека» Управления делами Президента Российской Федерации (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона
от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах