РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-821/25 от 12.08.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-821/25 от 12.08.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-821/25 от 12.08.2025
Об изменении макетов первичной и вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Урсодез®» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
2в325е7
М и нистерство здравоохранения Российской Ф едерации Г Ф Е Д Е Р .4 Л Ь Н .\Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Tcjjc4)oh; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor,gov.ru
Н а № __________________ о т ___________________
Гобизменении макетов первичной и I вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Урсодез®» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковки, и замене инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на листок-вкладыш для лекарственного препарата «Урсодез®, капсулы, 250 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия (регистрационное удостоверение ЛП-№(005534)-(РГ- RU) от 21.05.2024).
Указанный лекарственный препарат с новым листком-вкладышем и новыми макетами первичной и вторичной упаковки выпускается, начиная с серии 10725.
А.В. Самойлова
Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68
М и нистерство здравоохранения Российской Ф едерации Г Ф Е Д Е Р .4 Л Ь Н .\Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У Субъекты обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА ВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С ЗД Р А В Н А Д ЗО Р ) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Tcjjc4)oh; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor,gov.ru
Н а № __________________ о т ___________________
Гобизменении макетов первичной и I вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Урсодез®» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковки, и замене инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на листок-вкладыш для лекарственного препарата «Урсодез®, капсулы, 250 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия (регистрационное удостоверение ЛП-№(005534)-(РГ- RU) от 21.05.2024).
Указанный лекарственный препарат с новым листком-вкладышем и новыми макетами первичной и вторичной упаковки выпускается, начиная с серии 10725.
А.В. Самойлова
Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68
О
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ы с лекаа АДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
N08. 3.025% О1К-824%5
Ha Ne от
06 изменении макетов первичной и вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Урсодез®» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковки, и замене инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на листок-вкладыш для лекарственного препарата «Урсодез®, капсулы, 250 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия (регистрационное удостоверение ЛП-№(005534)-(РГ- RU) от 21.05.2024).
Указанный лекарственный препарат с новым листком-вкладышем и новыми макетами первичной и вторичной упаковки выпускается, начиная
с серии 10725.
сес“ ~
А.В. Самойлова
Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения РЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ы с лекаа АДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
N08. 3.025% О1К-824%5
Ha Ne от
06 изменении макетов первичной и вторичной упаковки и инструкции по медицинскому применению лекарственного средства «Урсодез®» производства НАО «Северная звезда» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении макетов первичной и вторичной упаковки, и замене инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата на листок-вкладыш для лекарственного препарата «Урсодез®, капсулы, 250 мг» производства НАО «Северная звезда», Россия (регистрационное удостоверение ЛП-№(005534)-(РГ- RU) от 21.05.2024).
Указанный лекарственный препарат с новым листком-вкладышем и новыми макетами первичной и вторичной упаковки выпускается, начиная
с серии 10725.
сес“ ~
А.В. Самойлова
Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68
Скачать документ: Письмо 01И-821/25 от 12.08.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
