263256S

Мнмнстерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В С Ф Е Р Е ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУК О ВО Д И ! ЕЛ Ь Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru
Медицинские организации На № от Органы управления О прекращении обращения недоброкачественного здравоохранением субъектов лекарственного препарата «Кальция глюконат» серий 191024, 230922 производства Российской Федерации ОАО «Уралбио(})арм» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 191024, 230922 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»); владельцы партий лекарственного препарата:
-М У П «Аптеки Якутска» городского округа «город Якутск», Республика Саха (Якутия), ул. Ярославского, д. 7, корп. 1 (серия 191024);
—МУП «Аптека № 51», Республика Саха (Якутия), Нижнеколымский р-н, Черский, ул. Октябрьская, д. 19 (серия 230922).
Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структзфа Службы» / «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

ied 2632568 ь Е af Министерство здравоохранения
Российской Федерации Субъекты обращения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1. Москва, 109012
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 В сфере здравоохранения www.roszdravnadzor. gov.ru = ; р the 228.1 0 Ne о 1К-81545 Медицинские организации На № __ от
bu р а : Органы управления
пре
рекращении ооращения недоорокачественного здравоохранением субъектов лекарственного препарата «Кальция глюконат» р a их серий 191024, 230922 производства лены ar
ОАО «Уралбиофарм» (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 191024, 230922 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»); владельцы партий лекарственного препарата:

—МУП «Аптеки Якутска» городского округа «город Якутск», Республика Саха (Якутия), ул. Ярославского, д. 7, корп. 1 (серия 191024);

—МУП «Аптека № 51», Республика Саха (Якутия), Нижнеколымский р-н, Черский, ул. Октябрьская, д. 19 (серия 230922).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-®3 «Об обращении лекарственных средств».