2632529

М и н и с т е р с т в о зд р а в о о х р а н е н и я Р о с с и й ск о й Ф ед е р а ц и и Г Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ С убъ ек ты обр ащ ен и я В С Ф ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я лек арствен н ы х ср едств (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р )
РУКОВОДИТЕЛЬ Т ер ри тори альн ы е органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Ф едер а л ь н о й сл у ж б ы п о н а д зо р у www.roszdravnadzor.gov.ru в с ф е р е здр а в о о х р а н ен и я 03м . N* р ш zl>0P_l]S На № от М ед и ц и н ск и е орган и зац и и
[^прекращ ении обращения О рганы управления лекарственного средства зд р а в о о х р а н ен и ем субъ ек тов «МЕНОВАЗИН» серии 5111224 Р о сси й ск о й Ф едер ац и и

Ф едер ал ь н ой с л у ж б о й п о н а д зо р у в с ф ер е зд р а в о о х р а н ен и я принято р еш ен и е о прек ращ ен и и обр ащ ен и я л ек ар ств ен н ого преп арата « М Е Н О В А З И Н , раствор для н ар уж н ого п р и м ен ен и я сп и р тов ой 40 м л, ф лаконы (1 )» сер и и 5111224 п р ои зв одств а ОАО « С ам ар ам едп р ом » (Р о сси я ) в связи с и н ф ор м ац и ей о вы явлении в рам к ах ф едер ал ь н ого го су д а р ст в ен н о г о контроля (н а д зо р а ) в с ф ер е обр ащ ен и я л ек арствен н ы х ср ед ст в (в ы бороч н ы й контроль качества) н есоотв етств и я партии данной сер и и л ек ар ств ен н ого препарата тр ебов ан и ям н орм ати вной д о к у м ен т а ц и и п о п ок азателю « О б ъ е м с о д е р ж и м о г о упаковки»; вл адел ец партии л ек ар ств ен н ого преп арата - О О О «П Р О В И З О Р » (Р есп у б л и к а К ры м, С и м ф ер оп ол ьск и й р-н , с. Р о д н и к о в о , ул. 4 0 л ет П о б ед ы , Д. 1Б).
Т ер р и тор и ал ь н ом у ор ган у Р о езд р а в н а д зо р а п о Р есп у б л и к е К ры м и г о р о д у ф едер а л ь н ого зн ачен ия С ев а сто п о л ю , З а п о р о ж ск о й о б л а ст и и Х ер со н ск о й обл асти о б есп еч и ть к онтроль за и зъятием и з обр ащ ен и я и у н и ч т о ж ен и ем в у стан ов л ен н ом п ор ядк е ук азан н ой партии н ед о б р о к а ч ест в ен н о го л ек ар ств ен н ого препарата.
С убъ ек там обращ ен и я л ек арствен н ы х ср ед ст в н а д л еж и т принять меры , н аправленны е на у стр ан ен и е угр озы п ричинения в р еда ж и зн и и зд о р о в ь ю граж дан , включая соблю ден и е т р ебов ан и й ст. 57 Ф едер а л ь н о го закона от 1 2 .0 4 .2 0 1 0 № 61-Ф З « О б о б р а щ ен и и л ек арствен н ы х ср ед ст в » . О резул ьтатах п р о в ед ен н о й работы следует и н ф орм и ровать терри тор иал ьн ы е органы Р оезд р ав н адзор а. К онтактны е дан н ы е терри тор иал ьн ы х орган ов Р о езд р а в н а д зо р а разм ещ ен ы в откры том доступе на и н тер н ет-п ор тал е Р осздр ав н адзор а; https://roszdravnadzor.gov.ni/about/structure/territorial (р аздел «О С л у ж б е» / «С трук тура С л у ж б ы » / «Т ерри тори альн ы е орган ы »).
Т ерриториальны м орган ам Р о сзд р а в н а д зо р а о б есп еч и т ь контроль за вы явлением и и зъятием и з обр ащ ен и я у к азан н ой сер и и лек ар ств ен н ого препарата. О п р о в ед ен н о й р а б о т е и н ф орм и ровать Р о сзд р а в н а дзо р .

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578 06 68

2632529
Министерство здравоохранения Г Российской Федерации
|

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Ротвенных средетв РУКОВОДИТЕ иль Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Ф Я Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 едеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 01.08.1045 » 01-60545 Ha № № Медицинские организации (O прекращении обращения | Органы управления
лекарственного средства
здравоохранением субъектов «МЕНОВАЗИНУ серии 5111224
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «МЕНОВАЗИН, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)» серии 5111224 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки»; владелец партии лекарственного препарата — ООО «ПРОВИЗОР» (Республика Крым, Симферопольский р-н, с. Родниково, ул. 40 лет Победы, д. 1Б).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю, Запорожской области и Херсонской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале