РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-793/25 от 06.08.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-793/25 от 06.08.2025

Об отзыве сертификатов пригодности на субстанции

2632510

Министерство здравоохранения Российской Федерации
Ф ЕД ЕРАЛЬН АЯ С Л У Ж Б А ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Руководителям организаций- РУКОВОД ИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 средств Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru

Н а№ от

О б отзыве сертификатов п пригодности на субстанции

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (E D Q M ) от 30.07.2025, касающегося решения об отзыве сертификатов пригодности СЕР 2001-125 на субстанцию «Окситетрациклина гидрохлорид», СЕР 2007-135 на субстанцию «Линкомицина гидрохлорид» компании «J IA N G X I GUOYAO P H A R M A C E U T IC A L L IM IT E D L IA B IL IT Y C O M P A N Y » N o. 888 Guoyao Road X iao Lan Industrial Park Nanchang 330 052 Nanchang, Jiangxi Province (Китай) в связи с тем, что компания или ее зарегистрированные официальные контакты не смогли ответить на запросы E D Q M в отношении их сертификатов СЕР.

А .В . Самойлова

Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578-06-68

ПИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ..
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям организаций- РУКОВОДИТЕЛЬ производителей лекарственных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 средств Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
06. O8 2026 01M - F455
Ha №

=

06 отзыве сертификатов пригодности на субстанции
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) от 30.07.2025, касающегося решения об отзыве сертификатов пригодности CEP 2001-125 на субстанцию «Окситетрациклина гидрохлорид», СЕР 2007-135 на субстанцию «Линкомицина гидрохлорид» компании «JIANGXI GUOYAO PHARMACEUTICAL LIMITED LIABILITY COMPANY» No. 888 Guoyao Road Xiao Lan Industrial Park Nanchang 330 052 Nanchang, Jiangxi Province (Китай) в связи с тем, что компания или ее зарегистрированные официальные контакты не смогли ответить на запросы EDQM в отношении их сертификатов CEP.

А.В. Самойлова
Щербакова Екатерина Станиславовна (499) 578-06-68

Скачать документ: Письмо 01И-793/25 от 06.08.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи