2636691
М инистерство здравоохранения Р о с с и й с к о й Федерации Субъекты обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н.4ДЗОРУ В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я лекарственных средств (РОСЗДРАВН АДЗОР) РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnad2or.gov.ru в c(J)epe здравоохранения
Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств поступлении инф ормации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Гепаретта®» Медицинские организации серии 460924 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан ин({)ормации о выявлении лекарственного препарата «Гепаретта®, лио(^илизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -5 шт./» серии 460924 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

0
Субъекты обращения лекарственных средств
Wi Е ыы"

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdraynadzor.gov.ru
fo © aA Of- 08 - HOLS nee tu 795. aS Организации, осуществляющие
На № от экспертизу качества лекарственных средств
в сфере здравоохранения
6 поступлении информации
о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Гепаретта®» серии 460924 производства ФКП «Армавирская
биофабрика» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан информации о выявлении лекарственного препарата «Гепаретта”, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл -5 шт./» серии 460924 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

=

А.В. Самойлова
Б.А. Фадеева 8(499)578-01-85