263669S

М инистерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО НА ДЗО РУ В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РО СЗДРА ВН А Д ЗО Р) Территориальные органы РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Федеральной службы по надзору Славянская нл. 4, стр. 1, Москва, 109012 в c(f)epe здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие № < 2 /с ^ - экспертизу качества На № _________________ ОТ _________________ лекарственных средств
[ о б отзы ве из обращ ения лекарственного Медицинские организации средства «Йодбаланс®» серии G02K M D производства «М ерк Х елскеа КГаА» (Герм ания) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Мерк» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Йодбаланс®, таблетки, 100 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии G02KMD производства «Мерк Хелскеа КГаА» (Г ермания) в связи с выявлением несимметричности разделительных рисок на таблетках указанного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Мерк» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора;
https://roszdravnadzor.gov .ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

HU
Министерство здравоохранения = Субъекты обращения
Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы РУКОВОДИТЕЛЬ Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 B сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdraynadzor.gov.ru
Организации, осуществляющие
Of.08 L0L5 № Оч - 7354 экспертизу качества На № от лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного | Медицинские организации
средства «Йодбаланс®» серии GO2KMD
производства «Мерк Хелскеа КГаА» (Германия) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Мерк» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Йодбаланс®, таблетки, 100 мкг 25 шт. блистеры (4), пачки картонные» серии GO2KMD производства «Мерк Хелскеа КГаА» (Германия) в связи с выявлением несимметричности разделительных рисок на таблетках указанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает OOO «Мерк» предоставить сведения 00 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 611-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

ew А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85