2636727

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения п Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО НА ДЗО РУ лекарственных средств В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗДРА ВН А Д ЗО Р) Территориальные органы РУ К О В О Д И Т ЕЛ Ь Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor,gov.ru
Организации, осуществляющие Н а№ от экспертизу качества лекарственных средств Об отзы ве из обращ ения лекарственного средства «У голь активированны й» серии 81224 Медицинские организации производства АО «П Ф К О бновление» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ПФК Обновление», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 81224 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость» (письмо Росздравнадзора от 23.07.2025 № 01И-730/25).
Росздравнадзор предлагает АО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств выщеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Е Л. Фадеева 8(499)578-01-88

2636727
Министерство здравоохранения =

Российской Федерации | Субъекты обращени я ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору Славянская пд. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 В сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor.gov.ru
81 07.4045 MOLU- 744 AS Организации, осуществляющие | экспертизу качества лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
На № от
Об отзыве из обращения лекарственного средства «Уголь активированный» серии 81224 производства АО «ПФК Обновление» (Россия)
Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «ПФК Обновление», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 81224 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по — показателю «Распадаемость» (письмо Росздравнадзора от 23.07.2025 № 01И-730/25).

Росздравнадзор предлагает АО «ПФК Обновление» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения — лекарственных — средств вышеуказанных требований — законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

il
А.В. Самойлова
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-88