РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-743/25 от 25.07.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 01И-743/25 от 25.07.2025

Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата «Бозентан» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)

МннистсрС1В0 здравоохранения 2S35853 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО Н АДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРЛВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4. стр. 1. Москва. 109012 лекарственных средств Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdrdvnadzor.gov.ru

На№ ОТ

Об изменении упаковочных П материалов лекарственного препарата «Бозентан» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.
Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «62,5 мг», начиная с серии Б0900125 (дата производства 0525), в дозировке «125 мг», начиная с серии Б 1000125 (дата производства 0525).

А.В.Самойлова

А.М.Гречина 8(499)578-01-53

©

Va Ш " И
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Субъектам обращения Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 лекарственных средств Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor. gov.ru
AE-OF. dOLS № Of UU ~ 743 [db
Ha Ne . от _

|
Об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата
«Бозентан» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «Бозентан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства АО «ВЕРТЕКС» (Россия) в соответствии с нормативным документом по качеству и макетами упаковок.

Указанный лекарственный препарат с измененными упаковочными материалами выпускается в дозировке «62,5 мг», начиная с серии b0900125 (дата производства 0525), в дозировке «125 мг», начиная с серии Б1000125
(дата производства 0525).
сре“ ae A
.В.Самойлова
А.М.Гречина 8(499) 578-01-53

Скачать документ: Письмо 01И-743/25 от 25.07.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи