2в35844 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору ww’w.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения № 0-/CV - На№ от Медицинские организации
О прекращении обращения недоброкачественного П Органы управления лекарственного средства «Глюкоза» серии 0251123 здравоохранением субъектов производства ООО «Завод Медсинтез» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные, для стационаров» серии 0251123 производства ООО «Завод Медсинтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Извлекаемый объем»; владелец партии лекарственного препарата — ГАУЗ Свердловской области «Психиатрическая больница № 6» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Профсоюзная, д. 77 а).
Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Фадеева 8-499-578-01-85

IM
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обр НЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru BC фере здравоохранения Ab OF COLE № оч к 2432 [LE На № от Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства «Глюкоза» серии 0251123 здравоохранением субъектов
производства ООО «Завод Медсинтез» (Россия) Российской Фед ерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл, контейнеры с 2 портами (24), ящики картонные, для стационаров» серии 0251123 производства ООО «Завод Медсинтез» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Количественное определение», «Извлекаемый объем»; владелец партии лекарственного препарата — ГАУЗ Свердловской области «Психиатрическая больница № 6» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Профсоюзная, д. 77 a).

Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале