lilllllllllllllil 2035871
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения Of ^ №0 / и ^
На№ от Медицинские организации
прекращении обращения Органы управления недоброкачественного лекарственного средства здравоохранением субъектов «Каптоприл Велфарм» серии 0160324 Российской Федерации производства ООО «Велфарм-М» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Каптоприл Велфарм, таблетки 50 мг 10 щт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 0160324 производства ООО «Велфарм-М» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (часть запаянных ячеек содержит половины таблеток); владелец партии лекарственного препарата —
ООО «РиО-позитив» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Маршала Еременко, д. 54).
Территориальному органу Росздравнадзора по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12,04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Е.А. Фадеева 8499-578-01-85

2635871 Министерство здравоохранения =

Российской Федерации |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору
www.roszdravnadzor.gov.ru
A. 0F 045 modu ~7L/As
Ha № oT Медицинские организации
| ИИ обращения 7 Органы управления
недоброкачественного лекарственного средства здравоохранением субъектов
«Каптоприл Велфарм» серии 0160324 > >
производства ООО «Велфарм-М» (Россия) Российской Федерации
в сфере здравоохранения
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Каптоприл Велфарм, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 0160324 — производства ООО «Велфарм-М» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (часть запаянных ячеек содержит половины таблеток); владелец партии лекарственного препарата —
ООО «РиО-позитив» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Маршала Еременко, д. 54).

Территориальному органу Росздравнадзора по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием из обрашения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале