2635850

Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения лекарственных средств п В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗД Р АВНАД ЗОР) Федеральной службы по надзору РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru / Организации, осуществляющие экспертизу качества лекарственных средств На№ от
Медицинские организации б отзыве из обращения лекарственного средства «Колдрекс Юниор» серии 152WVA Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Колдрекс Юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, [для детей] 3 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 152WVA производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) в связи с выявлением упаковок данной серии лекарственного препарата, у которых на пакетиках указан срок годности «09.2029» вместо - «09.2027».
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портаде Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor,gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова

Фадеева Е.А. 8499-578-01-85

2635850
Министерство здравоохранения ра Субъекты обращения =

Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Федеральной службы по надзору
РУКОВОДИТЕЛЬ в сфере здравоохранения
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие
25.07 LOR6™ OfuU + 756 Mas экспертизу качества
лекарственных средств
На № _ от
Медицинские организации ee из обращения лекарственного | P
средства «Колдрекс Юниор» серии 1S2WVA Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Колдрекс Юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, [для детей] 3 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 152\МУА производства «Хемофарм 11.0.0.» (Босния и Герцеговина) в связи с выявлением упаковок данной серии лекарственного препарата, у которых на пакетиках указан срок годности «09.2029» вместо - «09.2027».

Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения 00 изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-®3 «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова
Фадеева Е.А. 8499-578-01-85