2635702

Министерство здравоохранения Субъекты обращения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения
04 ■ а Л у и - -7 0 ^ / / X Организации, осуществляющие На№ от экспертизу качества лекарственных средств
Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации средства «Фунготербин*^» производства АО «Нижфарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Нижфарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фунготербин®, крем для наружного применения 1%
15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 20124, 30424, 50724 в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата нарушения герметичности их первичной упаковки (тубы).
Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обрашения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная сл>'жба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88

|

Ш
7O Министерство здравоохранения `
Российской Федерации Г. Субъекты обращения |
лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
14.07 .d9L5&® ©

в сфере здравоохранения
Организации, осуществляющие
На № от экспертизу качества Г. “| лекарственных средств Об отзыве из обращения лекарственного Медицинские организации
средства «Фунготербин®» производства
АО «Нижфарм» (Россия) Органы управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Нижфарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фунготербин®, крем для наружного применения 1%
15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 20124, 30424, 50724 в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата нарушения герметичности их первичной упаковки (тубы).

Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены В открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

’Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль 3a соблюдением субъектами обращения ‘лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88