2635703
Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 0^, O dyu — в сфере здравоохранения На№ от Медицинские организации
О прекращении обращения Органы управления недоброкачественного лекарственного средства здравоохранением субъектов «Аллохол-УБФ» серии 921124 Российской Федерации производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 921124 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Распадаемость»; владелец партии лекарственного препарата - ООО «Развитие Индустрии» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Красноармейская, д. 132, помещ. 21002).
Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора; https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8499-578-01-85

HL
Министерство здравоохранения 5 Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы Мл анк Федеральной службы по надзору 17. OF . м Ом - ОЙ дб в сфере здравоохранения На № от г “7 Медицинские организации О прекращении обращения Органы управления недоброкачественного лекарственного средства здравоохранением субъектов
«Аллохол-УБФ» серии 921124
производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) Российской чРодерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 921124 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной — документации по показателю «Распадаемость»; владелец партии лекарственного препарата —
ООО «Развитие Индустрии» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Красноармейская, д. 132, помещ. 21002).

Территориальному органу Росздравнадзора по Амурской области обеспечить контроль за изъятием из обрашения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале