РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-677/25 от 16.07.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-677/25 от 16.07.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
Информационное письмо № 01И-677/25 от 16.07.2025
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «АРДУАН» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
2635626 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОеЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл, 4. стр. 1. Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 лекарственных средств wT\-\v.roszdravnadzor.gov.ru
/ б . с^.<^ОгЛ£ № 0 - / С / ~ Д .с:
На № _________________от_______________
Г Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «А РДУ А Н ^» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «АРДУАН^, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, 10 мг флаконы (25), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% 2 мл ампулы (25)» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№ (004052)-(РГ-Ви) от 19.12.2023).
Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-П (5997001378663) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий A49021F, А49022А, А4В028А, A4B018F.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8(499) 578 01-53
/ б . с^.<^ОгЛ£ № 0 - / С / ~ Д .с:
На № _________________от_______________
Г Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «А РДУ А Н ^» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода EAN-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «АРДУАН^, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, 10 мг флаконы (25), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% 2 мл ампулы (25)» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№ (004052)-(РГ-Ви) от 19.12.2023).
Указанный лекарственный препарат с новым кодом EAN-П (5997001378663) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий A49021F, А49022А, А4В028А, A4B018F.
А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8(499) 578 01-53
o 0.0
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru 16.09. SOLE № OU - OFF LUE
Ha Ne от
x 7 aie
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «АРДУАН*» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода ЕАМ-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «АРДУАН“”, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, 10 мг флаконы (25), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% 2 мл ампулы (25)» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№(004052)-(РГ-КО) от 19.12.2023).
Указанный лекарственный препарат с новым кодом ЕАМ-13 (5997001378663) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий A49021F, A49022A, A4B028A, A4B018F.
=
9 ed А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 лекарственных средств
www.roszdravnadzor.gov.ru 16.09. SOLE № OU - OFF LUE
Ha Ne от
x 7 aie
Об изменении упаковочных материалов и кода EAN-13 лекарственного средства «АРДУАН*» производства ОАО «Гедеон Рихтер» (Венгрия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении кода ЕАМ-13 и упаковочных материалов лекарственного препарата для медицинского применения «АРДУАН“”, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг, 10 мг флаконы (25), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% 2 мл ампулы (25)» производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия (регистрационное удостоверение ЛП-№(004052)-(РГ-КО) от 19.12.2023).
Указанный лекарственный препарат с новым кодом ЕАМ-13 (5997001378663) и измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серий A49021F, A49022A, A4B028A, A4B018F.
=
9 ed А.В.Самойлова
А.М.Гречина 8 (499) 578 01-53
Скачать документ: Письмо 01И-677/25 от 16.07.2025
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
