2в35699

Субъекты обращения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРА.1ЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, 109012 в сфере здравоохранения Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осуществляющие экспертизу качества На Ха от лекарственных средств
Медицинские организации Об отзыве из обращения лекарственного средства «Тримедат*^» производства АО «Валента Фарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Валента Фарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тримедат^, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 152.5 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком» серий 24V955, 24V956, 24V957, 24Y096, 24Y099 в связи с выявлением упаковок данных серий лекарственного препарата, которые имеют отклонение в качестве по показателю «Описание».
Росздравнадзор предлагает АО «Валента Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №> 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

П.А. Ламанова 8 (499) 578-П1-88

2635699
Субъекты обращения лекарственных средств |

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru / % Организации, осуществляющие
7.07.4295 № O, ^
а г bf экспертизу качества
На № о МЕ ПИН лекарственных средств
Г. |

Об отзыве из обращения лекарственного
средства «Гримедат”» производства АО «Валента Фарм» (Россия) Органы управления здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Валента Фарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Тримедат“, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 152.5 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с мерным стаканчиком» серий 24V955, 24V956, 24V957, 24Y096, 24Y099 в связи с выявлением упаковок данных серий лекарственного препарата, которые имеют отклонение в качестве по показателю «Описание».

Росздравнадзор предлагает АО «Валента Фарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный — орган Росздравнадзора — сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-03 «Об обращении лекарственных средств».
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.
О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя | Д.В. Пархоменко
Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01-88