РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 02И-697/25 от 17.07.2025


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Информационное письмо № 02И-697/25 от 17.07.2025

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Министерство здравоохранения 2635708
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы О стС су- /л А Федеральной службы по надзору от в сфере здравоохранения На№

Медицинские организации о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «МЕНОВАЗИН» Органы управления серии 4871124 производства ОАО «Самарамедпром» здравоохранением субъектов (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «МЕНОВАЗИН, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)» серии 4871124 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки»; владелец партии лекарственного препарата - ИП Козырькова Ольга Владимировна (Пензенская область, Пензенский р-н, с. Засечное, ул. Светлая, д. 2, пом. 70).
Территориальному органу Росздравнадзора по Пензенской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
2635708 ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ое обенизния (РОСЗДРАВНАДЗОР) а ращ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
ОКЕ ДЕ ул: Территориальные органы
лекарственных средств
17.097. Од» OhLU~ 697 Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
На № CO
[ | Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного
лекарственного препарата «МЕНОВАЗИН» Органы управления серии 4871124 производства ОАО «Самарамедпром» здравоохранением субъектов (Россия)
Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «МЕНОВАЗИН, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы (1)» серии 4871124 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Объем содержимого упаковки»; владелец партии лекарственного препарата —
ИП Козырькова Ольга Владимировна (Пензенская область, Пензенский р-н, с. Засечное, ул. Светлая, д. 2, пом. 70).

Территориальному органу Росздравнадзора по Пензенской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии ’недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале

Скачать документ: Письмо 02И-697/25 от 17.07.2025

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи