Министерство здравоохранения 2е35712 Российской Федерации ФЕДЕРАТИВНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 wwTv.roszdravnadzor.gov.ru Территориальные органы О с ^ и ^ G e e _ /jy £ Федеральной службы по надзору На№ от в сфере здравоохранения
Медицинские организации о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» серии 220224 Органы управления производства ОАО «Тюменский химико­ здравоохранением субъектов фармацевтический завод» (Россия) Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон- ЛекТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 220224 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата —
ИП Ильиных Надежда Филипповна (Ненецкий автономный округ, г, Нарьян- Мар, ул. Ленина, д. 38, неж. помещ. № 55).
Территориальному органу Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения S712 Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru Территори альные органы
17-07. hJOLL № Qhuy - 696 Jas Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
лекарственных средств
На № от
| Медицинские организации О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства «Цитрамон-ЛекТ» серии 220224 Органы управления производства ОАО «Тюменский химико- здравоохранением субъектов
фармацевтический завод» (Россия) Российской Федерации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Цитрамон- ЛектТ, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 220224 производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владелец партии лекарственного препарата —
ИП Ильиных Надежда Филипповна (Ненецкий автономный округ, г. Нарьян- Мар, ул. Ленина, д. 38, неж. помещ. № 55).

Территориальному органу Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале