2в275в5 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ лекарственных средств (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4. стр. 1. Москва, I090I2 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы ww'w.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору in . - & ^6 / j.< в сфере здравоохранения Ha № от Организации, осуществляющие экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств средства «АТОРВАСТАТИН» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО «ПРАНАФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10124, 20124, 30124; «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10124, 20124, 30124, 40124;
«АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 50124;
«АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10124, 20124, 30124, 40124, 50124; «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 60124, 70124; в связи с несоответствием данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение».
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт..
упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 20124 (письмо Росздравнадзора от 05.05.2025 № 01И-412/25).
Росздравнадзор предлагает ООО «ПРАНАФАРМ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
htlps://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Фадеева Е.А. 8(499)578-01-85

o И
Министерство здравоохранения =
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъекты обращения ы шт ом лекарственных средств Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Территориальные органы www.roszdravnadzor.gov.ru Федеральной службы по надзору 10.07 POLS № Ou - 66 {LE в сфере здравоохранения На № от Организации, осуществляющие Г. | экспертизу качества Об отзыве из обращения лекарственного лекарственных средств
средства «АТОРВАСТАТИН» производства
ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) Медицинские организации
Органы управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, OOO «ПРАНАФАРМ», решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10124, 20124, 30124; «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 mr 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10124, 20124, 30124, 40124;
«АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии 50124;
«АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт.., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 10124, 20124, 30124, 40124, 50124; «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серий 60124, 70124; в связи с несоответствием данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: «Однородность единиц дозирования», «Количественное определение».

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт.,