2627в01

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Субъекты обращения I Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А П О НА ДЗО РУ лекарственных средств В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (РОСЗДРАВН АДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4. стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения
Медицинские организации На № от
Органы управления О снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного средства здравоохранением субъектов «Цитрамон П» производства Российской Федерации О А О «Д А Л ЬХ И М Ф А РМ » (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХРШФАРМ» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о соответствии с требованиям нормативной документации по качеству серий 110425, 120425, 130425 данного лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

|

Министерство здравоохранения Г. Субъекты обращения = \

Российской Федерации лекарственных средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Р ред В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
О?.07.%0%6 м Ом ~ O37
www.roszdravnadzor.gov.ru в сфере здравоохранения
Медицинские организации
На № от
= | Органы управления
Ос исто ii 6 |

—— с посерийного выборочного здравоохранением субъектов троля качества лекарственного средства a Fe
«Цитрамон П» производства Российской Федерации
ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) о соответствии с требованиям нормативной документации по качеству серий 110425, 120425, 130425 данного лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85