2в27еО З

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъекты обращения Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НА ДЗО РУ лекарственных средств В С Ф Е Р Е ЗДРА ВО О Х РА Н ЕН И Я (РОСЗДРАВН АДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Федеральной службы по надзору www.roszdravnadzor.gov.ru в с(})ере здравоохранения O S .O f - 6 3 S / a J^
Медицинские организации Н а№ ОТ

о прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства <<АМЛОДИПИН-ПРАЬ1А>> здравоохранением субъектов серии 390724 производства ООО «ПРАНАФАРМ» Российской Федерации (Россия)

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АМЛОДИПИН- ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 390724 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата —
ИП Хренков Денис Васильевич (Ярославская область, г. Ростов, ул. Декабристов, Д- 45).
Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб.342)

2627603
Министерство здравоохранения го ~ |

Российской Федерации | Субъекты обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ лекарственных средств В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru B сфере здравоохранения 25.02.06 № Oku -6486/45 Медицинские организации На № от О прекращении обращения недоброкачественного Органы управления лекарственного средства «АМЛОДИПИН-ПРАНА» здравоохранением субъектов серии 390724 производства ООО «ПРАНАФАРМ» Российской Федерации (Россия)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «АМЛОДИПИН- ПРАНА, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные» серии 390724 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Родственные примеси»; владелец партии лекарственного препарата —
ИП Хренков Денис Васильевич (Ярославская область, г. Ростов, ул. Декабристов, д. 45).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ярославской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии — недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.В. Кваснюк 8(499)578-06-70 (доб.342)