2 6 2 7 4 7 7

Субъекты обращ ения Министерство здравоохранения Российской Федерации лекарственны х средств ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальны е органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Ф едеральной служ бы по надзору Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 в сф ере здравоохранения Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru Организации, осущ ествляю щ ие экспертизу качества На № от ______ лекарственны х средств
М едицинские организации О выявлении лекарственного средства «Эрелзи®» серии Р В 5 7 5 4 производства «Новартис Фармасьютикал М энью фекчуринг Г м бХ » Органы управления (Австрия) здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения сообщ ает о поступлении от ГБУЗ МО М О Н И КИ им. М .Ф . Владим ирского информации о выявлении лекарственного препарата «Эрелзи®, раствор для п одкож ного введения 50 мг/мл 1 мл, шприцы (4), пачки картонные» серии Р В 5754 производства «Н овартис Фармасьютикал М энью ф екчуринг Г м бХ » (Австрия), в одн ой упаковке которого в запаянном блистере отсутствует щ приц, в другой упаковке влож ено 3 (три) блистера со шприцами вм есто 4 (четы рех).
Субъектам обращ ения лекарственных средств надлеж ит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда ж изни и здоровью граждан, включая собл ю ден и е требований ст. 57 Ф едерального закона от 12.04.2010 № 61-Ф З «О б обращ ении лекарственны х средств». О результатах проведенной работы сл едует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данны е территориальных органов Росздравнадзора размещ ены в открытом доступ е на интернет-портале Росздравнадзора:
h t t p s : / / r o s z d r a v n a d z o r .g o v .r u / a b o u t /s t r u c t u r e /t e iT it o r ia l (раздел «О С луж бе» /
«Структура С луж бы »/ «Территориальные органы»).

В рио руководителя Д .В . П архоменко

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2627477
Субъекты обращения лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Территориальные органы (РОСЗДРАВНАДЗОР) Федеральной службы по надзору Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 B сфере здравоохранения
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru О _ _ рганизации, осуществляющие 03 . OF " Ne_€ ы 519 и) экспертизу качества
На № от лекарственных средств
[ |

О выявлении лекарственного средства
«Эрелзи®» серии РВ5754 производства «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ» Органы управления (Австрия) здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Медицинские организации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского информации о выявлении лекарственного препарата «Эрелзи®, раствор для подкожного введения 50 мг/мл 1 мл, шприцы (4), пачки картонные» серии РВ5754 производства «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ» (Австрия), в одной упаковке которого в запаянном блистере отсутствует шприц, в другой упаковке вложено 3 (три) блистера со шприцами вместо 4 (четырех).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» /
«Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85