Illilini 2627501

М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Субъекты обращения Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У лекарственных средств В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Территориальные органы С л а в я н с к а я п л . 4 , с т р , 1, М о с к в а , 1 0 9 0 1 2 Федеральной службы по надзору Т е л е ф о н : (4 9 9 ) 5 7 8 0 2 2 0 ; (4 9 9 ) 5 7 8 0 6 70 ; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 38 w w w .r o s z d r a v n a d z o r .g o v .r u . в сфере здравоохранения
Медицинские организации Н а№ от
Органы управления О снятии с посерийного выборочного ^
контроля качества лекарственного средства здравоохранением субъектов «Кальция глюконат» производства Российской Федерации ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о соответствии требованиям нормативной документации серий 1661224, 1671224, 1681224, 1691224, 1701224, 1711224, 1721224, 1731224, 1741224, 1751224, 1761224, 1771224, 1781224, 1791224, 1801224, 1811224 данного лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

2627501
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. Субъекты обр ina |
лекарственных средств
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Территориальные органы Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Федеральной службы по надзору Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 В сфере здравоохранения
www.roszdravnadzor.gov.ru
03.07. 0% № Ou - 618 [1s
Ha № от
Медицинские организации
Г. | Органы управления О снятии с посерийного выборочного 6 ОНТ здравоохранением суоъектов роля качества лекарственного средства =. .
«Кальция глюконат» производства Российской Федерации ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) о соответствии требованиям нормативной документации серий 1661224, 1671224, 1681224, 1691224, 1701224, 1711224, 1721224, 1731224, 1741224, 1751224, 1761224, 1771224, 1781224, 1791224, 1801224, 1811224 данного лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85