2627493

Субъекты обращения М инистерство здравоохранения Российской Ф едерации Г лекарственных средств Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А Д ЗО Р У В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) Территориальные органы С л а в я н с к а я п л , 4 , с т р . 1, М о с к в а , 1 0 9 0 1 2 Федеральной службы по надзору Т е л е ф о н : (4 9 9 ) 5 7 8 0 2 2 0 ; (4 9 9 ) 5 7 8 0 6 7 0 ; (4 9 5 ) 6 9 8 4 5 38 в сфере здравоохранения w w w .r o s z d r a v n a d z o r .g o v .r u

№ ^ 6 - /^ ^olcT Медицинские организации На№ от Органы управления О снятии с посерийного выборочного здравоохранением субъектов контроля качества лекарственного средства Российской Федерации «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» производства АО «АЛИУМ» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт,, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия) на основании протоколов испытаний ФЕБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств) о соответствии требованиям нормативного документа по качеству серий 80425, 90425, 100425 данного лекарственного препарата.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85

ИИ
г Субъекты обращения —
лекарственных средств
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012
Территориальные органы Федеральной службы по надзору
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 в сфере здравоохранения www.roszdravnadzor.gov.ru 03.01. 2 № Oku - 613 jes Медицинские организации На № от — Органы управления Го снятии с посерийного выборочного здравоохранением субъектов контроля качества лекарственного средства Российской Федерации
«ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ» производства AO «АЛИУМ» (Россия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о снятии с посерийного выборочного контроля качества лекарственного препарата «ЛОПЕРАМИД-АЛИУМ, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» производства АО «АЛИУМ» (Россия) на основании протоколов испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория контроля качества лекарственных средств) о соответствии требованиям нормативного документа по качеству серий 80425, 90425, 100425 данного лекарственного препарата.

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Врио руководителя Д.В. Пархоменко
Е.А. Фадеева 8(499)578-01-85